Anvisa suspende venda de fórmula infantil Alfamino, da Nestlé, por excesso de selênio e iodo
- Enfermeira Natalia Balsalobre
- há 3 dias
- 6 min de leitura
🧠 Introdução
Em fevereiro de 2026, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou uma decisão importante afetando diretamente o mercado de fórmulas infantis especializadas: a suspensão da comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso de dez lotes da fórmula infantil Alfamino 400 g, produzida pela Nestlé Brasil Ltda., devido à presença de selênio e iodo em níveis acima dos limites permitidos pela legislação sanitária brasileira.
A determinação também inclui o recolhimento compulsório dos lotes afetados.
O Alfamino é uma fórmula infantil à base de aminoácidos livres, indicada para lactentes e crianças que necessitam de dietas específicas — como nos casos de alergia grave à proteína do leite de vaca (APLV) ou outras intolerâncias alimentares.
Nesses produtos, a composição nutricional deve obedecer a critérios rigorosos, dado o público vulnerável que os utiliza.
Este artigo busca explicar, de forma técnica e acessível, os principais aspectos da medida: o que motivou a decisão da Anvisa, como os micronutrientes estão relacionados à saúde infantil, o enquadramento regulatório de fórmulas infantis, os métodos laboratoriais envolvidos e as implicações para saúde pública, além de apresentar serviços laboratoriais relevantes. Vamos por partes.
📌 A determinação da Anvisa: contexto, motivo e regulamentação
O dia 12 de fevereiro de 2026 marcou a publicação, no Diário Oficial da União, da Resolução-RE nº 521, pela qual a Anvisa determinou o recolhimento e suspensão de venda, importação e propaganda de dez lotes da fórmula infantil Alfamino 400 g.
Lotes afetados
Os lotes atingidos pela medida incluem, entre outros:
50310017Y2
51060017Y1
50720017Y1
50710017Y4
50290017Y1
50280017Y2
43510017Y1
43480017Y2
43110017Y2
41730017Y2
Esses lotes foram identificados por apresentarem concentrações de selênio e iodo superiores aos limites definidos pela legislação sanitária brasileira para fórmulas infantis destinadas a lactentes e crianças de primeira infância com necessidades dietoterápicas específicas.
O que diz a legislação sanitária
Produtos destinados à alimentação infantil no Brasil devem atender a padrões rigorosos de composição nutricional, conforme normas da Anvisa.
Esses padrões incluem limites máximos para diversos nutrientes, incluindo micronutrientes como selênio e iodo, que em excesso podem ser prejudiciais — especialmente em lactentes com sistemas orgânicos ainda em desenvolvimento.
A medida tomada pela Anvisa também se baseia em dispositivos legais como o Decreto-Lei nº 986/1969 e as Resoluções da diretoria colegiada (RDC) que tratam de alimentos infantis.
📊 Selênio e iodo: importância, limites e riscos do excesso
O que são selênio e iodo
Selênio e iodo são elementos essenciais ao organismo:
Selênio atua principalmente como componente de enzimas antioxidantes, auxiliando na proteção celular contra o estresse oxidativo.
Iodo é crucial para a síntese dos hormônios da tireoide, que regulam o metabolismo e são especialmente importantes no desenvolvimento neurológico e do sistema nervoso central.
Embora essenciais em quantidades adequadas, excessos desses micronutrientes podem provocar efeitos adversos significativos, principalmente em lactentes — cuja capacidade de metabolizar altos níveis de micronutrientes ainda é limitada.
Valores identificados e o que eles significam
Nos lotes em questão, as análises detectaram:
Selênio: 31,1 mcg por 100 kcal
Iodo: 175,7 mcg por 100 kcal
Esses valores excedem os limites máximos definidos em normas sanitárias para produtos infantis especializados.
Em lactentes, o excesso de iodo pode causar disfunções da tireoide, como o hipotireoidismo ou hipertireoidismo, podendo também afetar o desenvolvimento neurológico e o crescimento.
O excesso de selênio está associado a sintomas de toxicidade, incluindo náuseas, vômitos e alterações gastrointestinais.
🍼 Fórmulas infantis especiais: composição e vigilância sanitária
O que caracteriza uma fórmula infantil especial
Fórmulas infantis como o Alfamino são desenvolvidas para atender populações específicas de bebês que não podem ser alimentados com fórmulas padrão — por exemplo, devido a alergias alimentares severas.
Elas são compostas à base de aminoácidos livres e eliminam proteínas integrais como as do leite de vaca, que podem desencadear respostas imunes em crianças com APLV.
A importância da vigilância sanitária
Devido à vulnerabilidade do público alvo, essas fórmulas são rigorosamente reguladas. A Anvisa, por meio de inspeções, análise de rótulos, revisão de laudos laboratoriais e monitoramento pós-comercialização, busca assegurar a conformidade com normas de segurança e qualidade.
É fundamental que a rotulagem e a composição estejam de acordo com os padrões técnicos.
Qualquer desvio, mesmo que aparentemente pequeno, pode acarretar riscos à saúde. Assim, supervisões como a atual refletem o compromisso regulatório com a proteção do consumidor.
🔬 Métodos laboratoriais de análise de micronutrientes
Técnicas analíticas aplicadas
A quantificação de micronutrientes como selênio e iodo em fórmulas infantis envolve técnicas de alta precisão, geralmente baseadas em:
Espectrometria de massa acoplada à plasma indutivamente ionizado (ICP-MS)
Espectrofotometria de absorção atômica (AAS)
Esses métodos permitem medições extremamente sensíveis e precisas, essenciais para garantir que valores estejam dentro dos limites definidos pela regulação.
Eles exigem preparo rigoroso da amostra, calibração adequada e controle de qualidade interno.
Importância da amostragem e controle de qualidade
Em produtos infantis, erros amostrais ou de preparação podem levar a falsas interpretações de segurança.
Por isso, laboratórios que realizam esses testes seguem protocolos internacionalmente reconhecidos com validação de método, repetibilidade e rastreabilidade.
📈 Implicações para saúde pública e orientações
Saúde pública
Medidas de recolhimento e suspensão de produtos como esta têm impacto direto na saúde pública.
O principal objetivo é prevenir a exposição de lactentes a quantidades de micronutrientes que possam ser prejudiciais.
Além disso, essas ações reforçam a confiança do consumidor no sistema de vigilância sanitária.
Orientações para profissionais de saúde e famílias
Verificar o número do lote: Pais e responsáveis devem conferir o código do lote nas embalagens e interromper o uso imediatamente caso corresponda a um dos afetados.
Contato com o fabricante: Procurar a Nestlé ou o ponto de venda para instruções sobre devolução, substituição ou reembolso.
Monitoramento de sintomas: Caso a criança tenha consumido o produto e apresente sintomas como vômitos persistentes, alterações de humor, sonolência ou distúrbios gastrointestinais, é recomendada a busca de avaliação médica.
🧪 Serviços laboratoriais relacionados ao tema
Nos laboratórios modernos, uma série de serviços analíticos e consultivos pode apoiar indústrias alimentícias, empresas de produtos infantis e instituições de saúde a garantir a conformidade regulatória e a segurança de seus produtos:
Análises de micronutrientes
Quantificação de selênio e iodo em alimentos infantis e fórmulas especiais, com metodologia validada e relatórios para uso regulatório.
Monitoramento de outros micronutrientes — zinco, ferro, vitaminas, etc.
Avaliação de conformidade regulatória
Revisão de rótulos conforme a legislação sanitária brasileira.
Assessoria em dossiês técnicos para registro de alimentos infantis junto à Anvisa.
Serviços complementares
Ensaios de estabilidade e validade de produtos.
Capacitação em Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Suporte técnico em auditorias regulatórias.
Esses serviços permitem que fabricantes antecipem e mitiguem riscos antes que produtos cheguem ao mercado, reforçando a segurança e a confiança do consumidor.
🧾 Conclusão
A decisão da Anvisa de suspender a venda e determinar o recolhimento de lotes da fórmula infantil Alfamino, da Nestlé, evidencia a importância de uma vigilância sanitária robusta para produtos destinados a públicos especialmente vulneráveis.
A presença de selênio e iodo em níveis acima dos limites regulamentares pode representar riscos significativos à saúde infantil, e medidas como essa reforçam a necessidade de rigor técnico e regulatório.
Serviços laboratoriais de alta precisão e conformidade normativa são fundamentais para apoiar a indústria na garantia da segurança e qualidade dos produtos.
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❓ FAQ (Perguntas Frequentes)
1. Quais produtos do lote estão afetados?
São dez lotes do Alfamino 400 g da Nestlé identificados pela Anvisa como com níveis acima dos limites permitidos de selênio e iodo.
2. O que deve ser feito se eu tiver esse produto em casa?
Verifique o código do lote; se corresponder aos listados, suspenda o uso, entre em contato com o fabricante e procure orientações de devolução ou troca.
3. Por que isso é um problema de segurança?
Porque selênio e iodo em excesso podem afetar o desenvolvimento da tireoide e levar a sintomas gastrointestinais em lactentes.
4. Como sei se um lote é seguro?
Produtos que não estejam na lista de lotes suspensos pela Anvisa permanecem autorizados, mas sempre é recomendado consultar um pediatra antes de usar qualquer fórmula infantil.
5. O laboratório pode testar produtos para verificar conformidade?
Sim. Laboratórios especializados podem quantificar micronutrientes e emitir relatórios técnicos necessários para demonstrar conformidade com normas regulatórias.
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