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Análise de Menaquinona-7: importância, aplicações e controle de qualidade da vitamina K2

14 de nov. de 2023
9 min de leitura

Introdução


A análise de menaquinona-7 é uma ferramenta importante para o controle de qualidade de produtos que contêm vitamina K2, especialmente suplementos alimentares.


Conhecida também como MK-7, a menaquinona-7 pertence ao grupo das menaquinonas, compostos que integram a família da vitamina K.


Com o crescimento do mercado de suplementos alimentares e o desenvolvimento de formulações que associam vitamina K2 a outros nutrientes, como a vitamina D, a determinação quantitativa da menaquinona-7 tornou-se relevante para fabricantes, fornecedores de matérias-primas e empresas responsáveis pelo controle de qualidade desses produtos.


A análise laboratorial permite verificar a concentração do composto na amostra, avaliar a conformidade com as especificações estabelecidas e fornecer informações importantes para desenvolvimento, produção, estabilidade e rotulagem.



O que é a menaquinona-7?


A vitamina K compreende uma família de compostos lipossolúveis. Entre suas principais formas estão a filoquinona, conhecida como vitamina K1, e as menaquinonas, geralmente agrupadas sob a denominação vitamina K2.


As menaquinonas apresentam diferentes comprimentos de cadeia lateral e são identificadas pela sigla MK seguida de um número. Assim, MK-4, MK-7, MK-8 e MK-9 representam diferentes formas de vitamina K2.


A menaquinona-7 ou MK-7 apresenta sete unidades isoprenoides em sua cadeia lateral. Algumas menaquinonas podem ser produzidas por bactérias e estão relacionadas, entre outras fontes, a processos de fermentação de alimentos.


Do ponto de vista fisiológico, a vitamina K está relacionada à ativação de proteínas dependentes desse nutriente, participando de processos como a coagulação sanguínea e o metabolismo ósseo.


A EFSA reconhece a vitamina K como nutriente importante para a coagulação normal e para a manutenção dos ossos.


É importante destacar que suplementos alimentares não são medicamentos e não devem ser apresentados como produtos destinados a prevenir, tratar ou curar doenças.


No Brasil, suas alegações e condições de uso devem seguir os critérios estabelecidos pela Anvisa.



Para que serve a análise de menaquinona-7?


A análise de menaquinona-7 tem como objetivo identificar ou quantificar a MK-7 presente em determinada amostra.


Esse controle pode ser utilizado tanto em matérias-primas quanto em produtos acabados e pode fazer parte das diferentes etapas do processo de fabricação.


Entre suas principais aplicações estão:

  • confirmação da concentração de MK-7 em matérias-primas;

  • controle de qualidade de suplementos alimentares;

  • comparação entre o teor encontrado e a especificação do produto;

  • avaliação de lotes produtivos;

  • acompanhamento de estudos de estabilidade;

  • investigação de perdas do composto durante processamento ou armazenamento;

  • desenvolvimento e validação de formulações;

  • suporte técnico à elaboração e conferência da rotulagem.


A importância desse tipo de avaliação fica evidente em estudos científicos que analisaram suplementos contendo MK-7.


Em algumas amostras comerciais, pesquisadores observaram diferenças entre os valores declarados e as concentrações efetivamente determinadas, demonstrando a relevância do controle analítico.


Portanto, a análise não deve ser considerada somente uma etapa documental. Ela constitui uma ferramenta efetiva de verificação da qualidade do produto.



Em quais produtos a menaquinona-7 pode ser analisada?


A determinação de MK-7 pode ser aplicada a diferentes matrizes, desde que seja adotado um procedimento analítico adequado às características da amostra.


Entre os exemplos estão:

  • Suplementos alimentares: É uma das principais aplicações da análise. A menaquinona-7 pode estar presente em cápsulas, comprimidos, pós, formulações oleosas e produtos que associam vitamina K2 a outros nutrientes.A própria Anvisa estabelece que os suplementos alimentares devem utilizar constituintes autorizados e seguir condições específicas relacionadas à população indicada, quantidades permitidas, advertências e alegações aprovadas.

  • Matérias-primas: A avaliação da matéria-prima antes de sua utilização permite verificar sua concentração e auxiliar na padronização das formulações.

  • Premixes e misturas vitamínicas: A determinação pode ser empregada em misturas utilizadas posteriormente na fabricação de suplementos ou outros produtos.

  • Formulações oleosas: Como a vitamina K é lipossolúvel, existem suplementos nos quais a MK-7 é incorporada a veículos oleosos. A literatura científica descreve inclusive metodologias aplicadas especificamente à análise de cápsulas contendo óleo.


A matriz deve sempre ser considerada no desenvolvimento do procedimento analítico, pois gordura, excipientes, minerais e outros componentes podem interferir nas etapas de extração e determinação.



Como é realizada a análise de menaquinona-7?


Por possuir características químicas específicas e estar frequentemente presente em concentrações relativamente pequenas, a análise de MK-7 normalmente exige técnicas instrumentais capazes de promover separação e quantificação adequadas.


A cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e técnicas cromatográficas relacionadas estão entre as abordagens descritas na literatura para análise de menaquinona-7.


Estudos científicos já empregaram combinações de HPLC, UPLC, detectores de arranjo de diodos (DAD) e espectrometria de massas de alta resolução, dependendo do objetivo analítico e do nível de caracterização necessário.


De maneira simplificada, a análise pode envolver:

  1. preparação e homogeneização da amostra;

  2. pesagem de uma quantidade representativa;

  3. extração da menaquinona-7;

  4. eventual diluição ou tratamento adicional da solução;

  5. separação cromatográfica;

  6. detecção do composto;

  7. comparação com padrões analíticos;

  8. cálculo da concentração presente na amostra.


Os parâmetros específicos variam conforme a metodologia utilizada, a matriz e o objetivo do ensaio.


Por isso, fatores como seletividade, linearidade, precisão, exatidão, recuperação, limites de detecção e quantificação devem ser avaliados de acordo com os critérios aplicáveis ao método.



Menaquinona-7 trans e cis: por que essa diferença pode ser importante?


Um aspecto particularmente interessante da análise de MK-7 está relacionado aos seus isômeros geométricos.


A menaquinona-7 pode existir em diferentes configurações cis/trans. Estudos analíticos encontraram diversos isômeros de MK-7 em suplementos alimentares e demonstraram que a composição isomérica pode variar entre produtos.


Em um estudo publicado na revista Molecules, por exemplo, diferentes isômeros foram identificados utilizando técnicas como HPLC, UPLC e espectrometria de massas de alta resolução.


Os pesquisadores também observaram produtos nos quais o conteúdo da forma all-trans MK-7 era inferior ao declarado no rótulo.


Pesquisas posteriores demonstraram ainda diferenças de atividade entre formas cis e trans em modelos experimentais, embora a interpretação desses achados para aplicações nutricionais deva ser realizada com cautela.


Assim, dependendo da finalidade do controle de qualidade, não basta considerar apenas a presença genérica de “vitamina K2”.


A identidade e a composição da matéria-prima podem ser aspectos relevantes na caracterização do produto



Por que a concentração de MK-7 pode variar ao longo do tempo?


A concentração encontrada em um suplemento não depende somente da quantidade adicionada durante sua fabricação.


A estabilidade da menaquinona-7 pode ser influenciada pela:

  • pureza da matéria-prima;

  • composição da formulação;

  • presença de outros ingredientes;

  • temperatura;

  • umidade;

  • exposição à luz;

  • características da embalagem;

  • período e condições de armazenamento.


Um estudo dedicado à estabilidade da MK-7 verificou diferenças entre matérias-primas e formulações, indicando relação entre o perfil de pureza e o comportamento do composto durante estudos de estabilidade em condições normais e aceleradas.


Esse aspecto torna a análise especialmente útil em estudos de shelf life, nos quais diferentes pontos de tempo podem ser avaliados para verificar se o teor permanece dentro das especificações estabelecidas até o final da validade.



Importância da análise de MK-7 para suplementos alimentares


Um suplemento precisa apresentar composição coerente com sua formulação e com as informações declaradas ao consumidor.


Segundo a Anvisa, a rotulagem dos suplementos deve apresentar, entre outros elementos, a tabela nutricional, a lista de ingredientes, as condições de uso, advertências e, quando aplicável, alegações previamente autorizadas.


Nesse contexto, a análise de menaquinona-7 fornece dados que podem auxiliar o fabricante na verificação do teor do nutriente.


Ela pode ser empregada em diferentes momentos, como:

  • Recebimento da matéria-prima: confirma características do insumo utilizado na produção.

  • Desenvolvimento da formulação: auxilia na determinação das quantidades necessárias para atingir a especificação pretendida.

  • Controle do produto acabado: verifica o teor efetivamente presente após o processamento.

  • Estabilidade: acompanha possíveis alterações ao longo da vida útil.

  • Investigação de desvios: auxilia na identificação de situações em que o resultado do produto não corresponde à especificação interna.


A utilização de dados analíticos confiáveis contribui, portanto, para decisões mais seguras no controle de qualidade.



O que deve ser considerado na escolha do laboratório?


A determinação de vitaminas lipossolúveis exige cuidado técnico desde o recebimento da amostra até a emissão do resultado.


Ao contratar uma análise de menaquinona-7, é recomendável verificar aspectos como:

  • experiência do laboratório com análises cromatográficas;

  • metodologia adequada à matriz;

  • procedimentos de controle de qualidade analítico;

  • utilização de padrões de referência apropriados;

  • rastreabilidade das etapas laboratoriais;

  • limites de quantificação compatíveis com o produto;

  • clareza das unidades utilizadas no laudo;

  • capacidade de avaliar diferentes tipos de matrizes.


Também é importante fornecer informações sobre o produto no momento da solicitação, como matriz, concentração esperada, forma de apresentação e objetivo da análise.


Essas informações auxiliam na definição do procedimento analítico mais apropriado.



Análise de menaquinona-7 como ferramenta de controle de qualidade


O aumento da disponibilidade de suplementos contendo vitamina K2 amplia também a necessidade de controles que assegurem consistência entre formulação, especificação e produto final.


A literatura científica já demonstrou que suplementos aparentemente semelhantes podem apresentar diferenças importantes em relação ao conteúdo efetivo de MK-7 e ao perfil de seus isômeros.


Nesse cenário, análises laboratoriais fornecem informações objetivas para fabricantes, importadores, distribuidores e empresas responsáveis pelo desenvolvimento e pela garantia da qualidade.


Além de identificar possíveis desvios, os resultados podem orientar ajustes de processo, qualificação de fornecedores, desenvolvimento de novos produtos e acompanhamento da estabilidade.



Análise de menaquinona-7 em laboratório especializado


A realização da análise de menaquinona-7 por um laboratório especializado permite obter informações quantitativas importantes sobre matérias-primas e produtos acabados.


O serviço pode ser utilizado por fabricantes de suplementos alimentares, indústrias de alimentos, fornecedores de ingredientes, empresas de desenvolvimento de produtos e setores responsáveis pelo controle e garantia da qualidade.


Por meio de técnicas instrumentais apropriadas e procedimentos analíticos controlados, é possível determinar a concentração de MK-7 na amostra e gerar dados para diferentes aplicações industriais.


Antes do envio, recomenda-se informar ao laboratório a matriz, a apresentação do produto, a concentração esperada e a finalidade do ensaio.


Dessa forma, a equipe técnica poderá orientar sobre quantidade de amostra, acondicionamento e condições adequadas para a realização da análise.



Conclusão


A análise de menaquinona-7 é uma importante ferramenta para avaliação da vitamina K2 MK-7 em suplementos, matérias-primas e outras formulações.


Sua realização permite verificar a concentração do composto, monitorar a qualidade de diferentes lotes e acompanhar possíveis alterações durante o armazenamento.


Técnicas cromatográficas são amplamente utilizadas para esse propósito e podem oferecer elevada seletividade na avaliação da MK-7.


Além disso, estudos demonstram que fatores como pureza, estabilidade e composição isomérica podem influenciar a caracterização de produtos contendo menaquinona-7, reforçando a importância de um controle analítico adequado.


Para empresas que trabalham com suplementos ou ingredientes contendo vitamina K2, contar com um laboratório capacitado para realizar a análise de menaquinona-7 contribui para maior conhecimento sobre a matéria-prima e o produto final, oferecendo suporte técnico às atividades de desenvolvimento, qualidade e controle de processos.



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FAQ – Perguntas frequentes sobre análise de menaquinona-7


O que é menaquinona-7?

A menaquinona-7, também chamada de MK-7, é uma das formas pertencentes ao grupo das menaquinonas, conhecidas como vitamina K2.


Menaquinona-7 é vitamina K2?

Sim. A MK-7 é uma das diferentes menaquinonas classificadas dentro do grupo conhecido como vitamina K2. Existem outras formas, como MK-4, MK-8 e MK-9.


Para que serve a análise de menaquinona-7?

A análise permite determinar a presença ou concentração de MK-7 em uma amostra, sendo utilizada no controle de matérias-primas, suplementos, desenvolvimento de formulações e estudos de estabilidade.


Em quais produtos a MK-7 pode ser analisada?

A análise pode ser aplicada principalmente a suplementos alimentares, matérias-primas, misturas vitamínicas, cápsulas, comprimidos, pós e formulações oleosas, dependendo da capacidade e metodologia adotada pelo laboratório.


Qual técnica é utilizada para analisar menaquinona-7?

Métodos baseados em cromatografia líquida, incluindo HPLC e outras configurações cromatográficas, são descritos para determinação da MK-7. Detectores e condições de análise podem variar conforme a matriz e o objetivo do ensaio.


É possível analisar a MK-7 em suplementos com vitamina D3?

Sim. Produtos contendo combinações de nutrientes podem ser analisados, desde que o método seja adequado à composição da matriz e permita a determinação seletiva do analito de interesse.


Por que fazer análise de MK-7 em um produto acabado?

A análise permite verificar o teor efetivamente presente após as etapas de fabricação e pode auxiliar na comparação com a especificação estabelecida para o produto.


A menaquinona-7 pode perder concentração durante a validade?

A estabilidade pode depender da pureza, dos demais ingredientes da formulação, da temperatura, da umidade, da embalagem e de outras condições de armazenamento. Por isso, análises em diferentes períodos podem ser utilizadas em estudos de estabilidade.


A quantidade declarada no rótulo sempre corresponde ao resultado laboratorial?

Não necessariamente. Estudos científicos com suplementos comerciais já identificaram diferenças entre concentrações declaradas e valores determinados analiticamente, o que reforça a importância do controle de qualidade.


Como solicitar uma análise de menaquinona-7?

Recomenda-se informar ao laboratório o tipo de amostra, apresentação do produto, concentração esperada e objetivo da avaliação. A equipe técnica poderá então orientar sobre quantidade necessária, acondicionamento e demais condições de envio.




 
 
 

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